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  • 1 제품일반정보
    영문제품명 Humira 한글제품명 휴미라주40밀리그램(아달리무맙,유전자재조합)
    제 형 Injectable(PFS, Pen) 주성분함량 40MG
    성상 무색투명한 유리용기에 거의 무색투명한 액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 프리필드시린지 또는 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜형 허가/신고일 2006.07.19
    전문/일반 전문의약품 허가업체 한국애브비(주)
    개발사 Abbott, CAT
    분류번호/ATC Code 439 / L04AA17
    재심사여부 재심사대상(6년) 재심사기간 - ~ -
    품목기준코드 200607388 첨부파일 용법용량 다운로드 효능효과 다운로드 사용상의 주의사항 다운로드
    ※ 제품일반정보 중 약학정보원 및 국내외 의약품 관련 데이터베이스를 기초로 작성된 영문제품명, 제형, 개발사 및 ATC Code를 제외한
    나머지 정보는 식품의약품안전처 의약품허가정보를 제공한 것입니다.
  • CAS No. 331731-18-1 코드명 D2E7
    성분명(영문) Adalimumab 성분명(한글) 아달리무맙
    구조식 - 화학식1 Anti-(human tumor necrosis factor) immunoglobulin G1 (human monoclonal D2E7 heavy chain) disulfide with human monoclonal D2E7 light chain, dimer
    화학식2 -
    주성분형태 분자량 약 148 kilodaltons
    ※ 주성분정보는 미국식약청(FDA), Merck Index를 비롯한 국내외 의약품 및 화학 물질 데이터베이스를 기초로 작성된 것입니다.
  • 부형제 4.93 mg sodium chloride, 0.69 mg monobasic sodium phosphate dihydrate, 1.22 mg dibasic sodium phosphate dihydrate, 0.24 mg sodium citrate, 1.04 mg citric acid monohydrate, 9.6 mg mannitol, 0.8 mg polysorbate 80, and Water for Injection, USP. Sodium hydroxide added as necessary to adjust pH. Each pediatric prefilled syringe delivers 0.4 mL (20 mg) of drug product.
    ※ 부형제 정보는 미국FDA, Merck Index를 비롯한 국내외 의약품 및 화학 물질 데이터베이스를 기초로 작성된 것입니다.

  • 구분 국가 국제출원번호 발명의명칭 출원인 존속만료일 관련국내특허
    특허출원번호
    필리핀 PCT-US2002-017790 METHODS OF ADMINISTERING ANTI-TNFα ANTIBODIES ABBOTT Biotechnology Ltd(BM) 10-1142825
    1-2013-500297
    필리핀 PCT-US2002-017790 METHODS OF ADMINISTERING ANTI-TNFα ANTIBODIES ABBOTT Biotechnology Ltd(BM) 10-1142825
    1-2013-500865
    필리핀 PCT-US2002-017790 METHODS OF ADMINISTERING ANTI-TNFα ANTIBODIES ABBOTT Biotechnology Ltd(BM) 10-1142825
    1-2013-500866
    필리핀 PCT-US2003-022566 TREATMENT OF TNFα RELATED DISORDERS ABBOTT LABORATORIES S.A.(CH) 10-1283877
    Not Filed
    필리핀 PCT-US2006-019982 USE OF TNF INHIBITOR FOR TREATMENT OF EROSIVE POLYARTHRITIS ABBOTT BIOTECHNOLOGY LTD.(BM) 10-1465456
    Not Filed
    필리핀 PCT-US2005-012007 MULTIPLE-VARIABLE DOSE REGIMEN FOR TREATING TNFα-RELATED DISORDERS ABBOTT BIOTECHNOLOGY LTD.(BM) 10-1282801
    Not Filed
    싱가포르 PCT-US2006-019982 USE OF TNF INHIBITOR FOR TREATMENT OF EROSIVE POLYARTHRITIS ABBOTT BIOTECHNOLOGY LTD.(BM) 10-1465456
    Not Filed
    싱가포르 PCT-US2005-012007 MULTIPLE-VARIABLE DOSE REGIMEN FOR TREATING TNFα-RELATED DISORDERS ABBOTT BIOTECHNOLOGY LTD.(BM) 10-1282801
    Not Filed
    싱가포르 PCT-US2003-022566 TREATMENT OF TNFα RELATED DISORDERS ABBOTT LABORATORIES S.A.(CH) 10-1283877
    Not Filed
    싱가포르 PCT-US2002-017790 METHODS OF ADMINISTERING ANTI-TNFα ANTIBODIES ABBOTT Biotechnology Ltd(BM) 20220605 10-1142825
    2003067006
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